Industri

Farmasi: instrumentasi dan pengukuran higienis

Instrumentasi higienis yang dapat dibersihkan, dengan material terdokumentasi dan kalibrasi tertelusur untuk produksi teregulasi.

Apa yang harus diukur sektor ini

Produksi farmasi mengubah pertanyaan yang harus dijawab suatu instrumen. Di tempat lain prioritasnya adalah mengukur proses dengan benar; di sini instrumen juga harus dapat dibersihkan, dan harus dapat menunjukkan bahwa ia bersih. Sebuah transmitter dengan rentang yang tepat tetapi kualitas permukaan yang salah bukan pilihan di tepi, melainkan pilihan yang ditolak.

Akibatnya, material, kualitas permukaan, tipe sambungan, dan tidak adanya celah ditetapkan sebelum kinerja. Sambungan higienis menggantikan sambungan berulir, permukaan basah yang dipoles elektrik menggantikan yang dimesin, dan instrumen dipasang agar ia mengering, bukan menjebak produk.

Dokumentasi membawa bobot yang sama. Instrumen yang akan bersentuhan dengan produk biasanya diharapkan tiba dengan sertifikat material, pernyataan kualitas permukaan, dan pernyataan yang mencakup material yang menyentuh proses. Ketika dokumen-dokumen itu tidak tersedia untuk suatu model, posisi yang jujur adalah mengatakannya pada tahap permintaan, bukan menemukannya saat kualifikasi.

Di mana instrumen ditempatkan

Produksi API dan zat aktif curah

Reaktor, kristalizer, sentrifus, dan pengering. Pengukuran di bawah pengadukan, sering di area terklasifikasi karena penanganan pelarut, dan dengan bagian basah yang harus tahan terhadap kimia agresif sekaligus pembersihan.

Formulasi dan pengisian steril

Lingkungan paling restriktif. Instrumen berada di area bersih, harus dapat dibersihkan hingga standar tertentu, dan sering diwajibkan untuk disterilkan di tempat. Desain higienis dan permukaan basah terdokumentasi adalah keharusan, bukan pilihan.

Utilitas: air murni dan uap bersih

Konduktivitas, debit, suhu, dan tekanan pada sistem air dan uap bersih. Pengukuran-pengukuran ini mengumpan catatan kualitas, sehingga ketertelusuran dan stabilitas dalam jangka panjang lebih penting daripada respons cepat.

Pengemasan dan operasi sekunder

Penghitungan, inspeksi, suhu, dan tekanan di area dengan kelas higienis lebih rendah, di mana instrumen industri standar sering dapat diterima dan perbedaan biayanya signifikan.

Instrumentasi yang digunakan di sektor ini

PengukuranYang diukur di sektor iniInstrumen yang umum ditetapkan
Debit Air murni, uap bersih, pelarut, dosis bahan aktif, dan larutan CIPMeter elektromagnetik dengan liner dan sambungan higienis, meter Coriolis ketika akurasi dosis atau massa dibutuhkan, serta pemasangan vorteks atau tekanan diferensial untuk uap bersih
Tekanan Tekanan reaktor dan bejana, diferensial saringan, dan tekanan pada utilitas bersihTransmitter tekanan higienis dengan diafragma rata, serta transmitter diferensial ketika sterilisasi atau pembersihan harus diakomodasi
Suhu Suhu reaksi dan kristalisasi, suhu uap bersih, serta suhu yang dipakai untuk mengompensasi debit airRTD dalam thermowell higienis, dipilih untuk stabilitas dan ketertelusuran bukan kecepatan; termokopel ketika respons cepat dibutuhkan di titik kontak non-produk
Level Reaktor, tangki penyangga dan penampung, serta deteksi bidang batas dalam ekstraksiTransmitter radar dan pandu gelombang dengan antena higienis, transmitter hidrostatik ketika tangki sederhana, serta saklar titik untuk perlindungan level tinggi
Analisis pH, konduktivitas, oksigen terlarut, dan karbon organik total pada sistem air dan aliran prosesAnalyzer dan transmitter dalam lini dengan sambungan higienis, dipasang dengan perhatian pada penanganan sampel dan pada rezim pembersihan
Pemantauan lingkungan Jumlah partikel, beda tekanan antar area bersih, dan kondisi ruangPenghitung partikel udara dan instrumen tekanan diferensial yang dipakai untuk menunjukkan keadaan suatu area terkendali

Mana yang dapat diterima bergantung pada kelas higienis area dan pada rezim pembersihan yang diikuti instalasi. Dua fakta itu sebaiknya dinyatakan dalam permintaan.

Cara menentukan spesifikasi proses farmasi

  1. Kelas higienis area dan rezim pembersihan. Apakah peralatan dibersihkan di tempat, disterilkan di tempat, atau dibersihkan secara manual menentukan tipe sambungan, persyaratan permukaan, dan suhu yang harus ditahan instrumen.
  2. Material bagian basah dan dokumen yang mencakupnya. Nyatakan spesifikasi material dan sebutkan sertifikat mana yang harus menyertai pesanan, karena sertifikat harus sesuai dengan instrumen yang dikirim, bukan dengan entri katalog.
  3. Kualitas permukaan dan desain, bukan satu angka tunggal. Angka penyelesaian pada permukaan basah hanya bermakna bersama desain yang menghindari celah, kantung mati, dan ulir di jalur produk.
  4. Tipe sambungan, yang biasanya jepit higienis atau flensa higienis, bukan sambungan berulir, disediakan mengikuti standar yang sudah dipakai pabrik.
  5. Kemampuan mengering dan orientasi. Instrumen yang menjebak produk tidak dapat dibersihkan, apa pun kualitas permukaannya, jadi orientasi pemasangan termasuk dalam spesifikasi.
  6. Tekanan diferensial di sepanjang saringan atau membran, ketika pengukuran itu dipakai untuk menunjukkan integritas dan karena itu tunduk pada persyaratan dokumentasi yang sama seperti instrumen kontak produk.
  7. Rentang suhu selama sterilisasi, yang sering jauh di atas suhu proses normal dan merupakan nilai tempat instrumen sebenarnya dipilih.
  8. Apakah pengukuran mengumpan catatan batch. Ketika ya, stabilitas dan ketertelusuran menggeser kecepatan sebagai prioritas pemilihan, dan catatan kalibrasi menjadi bagian dari pesanan.

Standar dan persetujuan yang mungkin berlaku

  • Prinsip desain peralatan higienis, yang mengatur kualitas permukaan, penghindaran celah, dan kemampuan mengering, bukan spesifikasi instrumen.
  • Harapan cara pembuatan obat yang baik, yang menempatkan kewajiban dokumentasi pada pengguna dan karena itu menjangkau pemasok instrumen.
  • Pernyataan kontak material, biasanya dibutuhkan untuk bagian basah apa pun pada posisi kontak produk.
  • Persyaratan pemantauan area bersih dan utilitas bersih, ketika instrumen harus menunjukkan keadaan lingkungan sekaligus mengukur proses.
  • Kami menguraikan apa yang mungkin harus dipenuhi suatu instalasi. Kami tidak mengklaim bahwa suatu produk memiliki persetujuan kecuali dokumen yang sesuai telah diserahkan kepada kami, dan bila belum, halaman produk menuliskannya demikian.

Aplikasi di sektor ini

Sering ditanyakan

Pertanyaan pengadaan Farmasi

Pertanyaan yang muncul di sektor ini sebelum pesanan. Bila pertanyaan Anda tidak ada di sini, kirimkan bersama uraian tugas pengukurannya dan kami akan menjawabnya bersama penawaran harga.

Apa yang membuat suatu instrumen bersifat higienis dan bukan sekadar baja tahan karat?

Higienis menggambarkan desain permukaan basah, bukan logamnya. Instrumen higienis memiliki sambungan yang dapat dibersihkan di tempat, kualitas permukaan yang dapat diverifikasi, tidak ada celah, tidak ada ulir, dan tidak ada kantung mati di jalur produk, serta dapat dikeringkan secara gravitasi. Transmitter berulir baja tahan karat dengan badan yang dimesin mungkin sangat tahan korosi dan tetap tidak dapat diterima pada posisi kontak produk.

Dapatkah Anda menyediakan instrumen dengan sertifikat material?

Untuk banyak model, ya, dan hal itu harus dipastikan pada tahap permintaan, bukan setelah pesanan. Ketersediaan berbeda antar produk dan antar mitra yang menyediakannya. Ketika sertifikat dibutuhkan, beri tahu kami bagian mana yang harus mencakup dan bentuk mana yang diterima pabrik, dan kami akan mengonfirmasi apa yang dapat disediakan.

Flow meter mana yang dipakai untuk air murni?

Meter elektromagnetik dengan liner dan sambungan higienis adalah pilihan umum, karena air menghantarkan listrik dan meter tidak punya halangan di dalam saluran yang harus dibersihkan. Meter Coriolis muncul ketika angka massa atau akurasi dosis dibutuhkan. Rezim pembersihan dan standar sambungan diputuskan sebelum rentang debit pada aplikasi ini.

Bagaimana level diukur di dalam reaktor?

Radar tanpa kontak dengan antena higienis umum dipakai, karena tidak ada yang masuk ke produk dan antenanya dapat dibersihkan. Radar pandu gelombang dipakai ketika bejananya sempit atau produk punya konstanta dielektrik rendah, tetapi probe-nya lalu menjadi bagian kontak produk dengan persyaratan pembersihan dan dokumentasinya sendiri. Pengadukan, sekat, dan perlengkapan internal semuanya membentuk jawabannya.

Dapatkah Anda menyediakan instrumen untuk area terklasifikasi di dalam pabrik?

Ya, terhadap konsep perlindungan yang dinyatakan. Lokasi farmasi sering menggabungkan klasifikasi higienis dengan klasifikasi area, karena pelarut ditangani di ruangan yang sama, sehingga kedua persyaratan harus diberikan bersama. Instrumen yang memenuhi satu tetapi tidak yang lain tidak dapat dipakai.

Informasi apa yang harus ada dalam permintaan farmasi?

Kelas higienis area dan rezim pembersihan, medianya, spesifikasi material, persyaratan permukaan dan sambungan, suhu normal dan suhu sterilisasi, dokumen mana yang harus menyertai pesanan, serta apakah pengukuran mengumpan catatan batch. Jawaban-jawaban itu menentukan instrumen sebelum rentang pengukurannya.

Produk yang diterbitkan

Instrumen yang tersedia untuk sektor ini

Alat pemantau kualitas udara dalam ruang berbentuk persegi dengan muka hitam, yang menampilkan waktu di bagian atas, sebuah dial indeks setengah lingkaran yang membaca 047 di antara ujung baik dan ujung buruk pada skalanya, suhu dan kelembapan di sampingnya, serta enam baris polutan di bawahnya yang mencakup formaldehida, total senyawa organik mudah menguap, benzena, karbon dioksida, dan kedua fraksi partikel

Alat pemantau kualitas udara

Alat pemantau kualitas udara multi-parameter

Alat pemantau kualitas udara dalam ruang untuk formaldehida, TVOC, benzena, CO2, PM2.5, PM10, indeks komposit, suhu, kelembapan, dan riwayat aplikasi WiFi.

Parameter yang dipantau
Formaldehida, total senyawa organik mudah menguap, benzena, karbon dioksida, PM2.5, PM10, dan sebuah indeks kualitas udara komposit, ditambah suhu, kelembapan, waktu, dan tanggal pada versi unggulan
Elemen sensor
Elektrokimia untuk formaldehida, sebuah modul mikro-elektromekanis untuk total senyawa organik mudah menguap, inframerah non-dispersif terfilter untuk karbon dioksida, hamburan laser untuk fraksi partikel, dan elemen khusus untuk suhu dan kelembapan
Ambang indikatif
Formaldehida 0,080, total senyawa organik mudah menguap 0,600, benzena 0,030, karbon dioksida 1.000, PM2.5 75, PM10 100, dan indeks 100, di atas angka-angka itu materi menyebut sebuah nilai baca melewati batas; angka-angkanya dicetak tanpa satuan
Alarm
Alarm berbunyi hanya pada indeks komposit; parameter yang lain tidak membunyikan alarm
Controller suhu PID pasang panel dengan display nilai proses berwarna merah, display setpoint berwarna hijau, dan empat tombol penyetelan

Controller PID

Controller suhu PID pasang panel

Controller suhu PID pasang panel dalam empat ukuran, dengan masukan termokopel, RTD, 4-20 mA, atau 0-10 V, serta keluaran relai, SSR, linear, dan RS-485.

Ukuran panel
48×48, 48×96, 72×72, 96×96 mm
Jenis masukan
K, E, J, R, S, B, N, T, PT, CU; 4-20 mA; 0-10 V
Masukan bawaan
Tipe K, dapat diubah di menu
Bentuk keluaran
Relai, driver SSR, PID 4-20 mA atau 0-10 V, linear 0-10 V atau 4-20 mA
Sebuah oven pengering listrik duduk meja dengan pintunya tertutup, memperlihatkan sebuah jendela pandang kaca ganda, sebuah kunci putar, dan sebuah panel kontrol di sebelah kiri dengan display digital dua baris, lampu-lampu indikator, dan sebuah sakelar catu jaringan berwarna hijau

101-0A (13 model) · Oven laboratorium

Oven pengering listrik

Oven pengering listrik 16 sampai 1.000 liter, rentang 5 derajat di atas suhu sekitar sampai 250 derajat Celsius, interior galvanis atau baja tahan karat.

Rentang suhu
5 derajat di atas suhu sekitar sampai 250 derajat Celsius, dengan batas maksimum yang dinyatakan 300 derajat Celsius
Volume ruang
16, 43, 70, 136, 225, 640, dan 1.000 liter
Interior
Baja galvanis pada versi A dan baja tahan karat pada versi B; keduanya berukuran sama pada volume yang sama
Konveksi
Pemanasan bawah dengan blower yang dapat disetel pada seri desktop, kecuali pasangan 202-0; pemanasan belakang dengan blower belakang pada seri tegak, blower ganda pada 640 liter
Sebuah controller pasang panel dalam selubung hitam dengan sebuah display grafis warna, menampilkan sebuah pengukuran langsung dengan sebuah nilai suhu dan nilai keluaran arus, enam tombol di sepanjang tepi bawah, dan dua lampu indikator

FK-EC480 (11 model) · Analyzer konduktivitas

Analyzer konduktivitas daring

Analyzer konduktivitas daring pasang panel untuk air murni hingga air garam pekat, dengan kompensasi suhu dan keluaran arus terisolasi.

Rentang
Ditetapkan oleh konstanta sel elektroda: sekitar 0 sampai 20 µS/cm pada konstanta 0,01, hingga 0 sampai 600 mS/cm pada controller spesifikasi tinggi
Akurasi
Dinyatakan sebagai kelas 2,0 pada controller unggulan dan controller spesifikasi tinggi, dan sebagai 1,5 % dari skala penuh pada controller ringkas
Suhu
-10,0 sampai 130,0 °C, dengan kompensasi otomatis atau manual
Elemen suhu
NTC10K, Pt1000, NTC30K, atau Pt100 tergantung controller, dipadankan dengan elemen yang terpasang pada elektroda
Detektor gas tahan ledakan berwarna oranye dalam housing tuang bundar pada sebuah dudukan, dengan sebuah lampu isyarat merah, sebuah antena hitam, probe sensor dari baja tahan karat di bawah badan, dan sebuah display digital yang menampilkan 8.8.8.8 dengan tiga label indikator kecil di bawah display

GQ-KL800-L4 · Detektor gas tetap

Detektor gas tetap

Detektor gas satu titik dalam housing aluminium tuang tahan ledakan, untuk gas mudah terbakar, oksigen, hidrogen sulfida, dan karbon monoksida.

Model
GQ-KL800-L4
Gas
Gas mudah terbakar, oksigen, hidrogen sulfida, dan karbon monoksida, dengan gas lainnya dapat dipesan
Prinsip deteksi
Pembakaran katalitik untuk gas mudah terbakar; sel elektrokimia untuk kanal racun dan kanal oksigen
Perlindungan ledakan
Ex db IIC T6 Gb, tahan ledakan
Neraca mekanik dua piring dengan dasar berwarna hijau tua, dua piring putih cetakan pada lengan dan penghubung yang dipoles di atasnya, sebuah skala beban geser tercetak hitam di sepanjang lengan dan dibagi sampai 5 g, serta serangkaian anak neraca logam silindris bertingkat dengan sepasang pinset tertata di depannya

JPT-01 (6 model) · Neraca laboratorium

Neraca dua piring mekanik

Neraca dua piring mekanik, enam kapasitas 100 g sampai 5.000 g, dengan anak neraca dan pinset, dibaca dengan pengungkit dan beban geser, tanpa catu daya.

Kapasitas
100 g, 200 g, 500 g, 1.000 g, 2.000 g, dan 5.000 g pada enam model
Keterbacaan
0,1 g, 0,2 g, 0,5 g, 1 g, 2 g, dan 5 g menurut kapasitas, sama dengan interval verifikasi skala pada setiap model
Diameter piring
85 mm pada model 100 g dan 200 g, lalu 115 mm, 140 mm, 170 mm, dan 205 mm saat kapasitas naik
Metode
Pengungkit dan mekanisme Roberval dengan anak neraca eksternal dan beban geser; tanpa elektronik, tanpa catu daya, dan tanpa rutinitas kalibrasi
Spektrofotometer bangku berwarna putih dengan badan membulat, tutup ruang sampel berwarna merah yang tertanam di bagian atas, sebuah panel keypad miring yang membawa display biru kecil di sisi kanan, dan tulisan tercetak di sepanjang sisi depan bagian bawah di atas sebuah knob hitam

LC-V1200E (9 model) · Spektrofotometer

Spektrofotometer UV-Vis

Spektrofotometer bangku sembilan model, berkas tunggal dan ganda, lampu tungsten atau tungsten plus xenon, lebar pita 5 nm sampai 1,8 nm.

Seri
Seri V untuk rentang tampak dengan lampu tungsten; seri UV untuk rentang ultraviolet dan tampak dengan tungsten plus xenon
Model
Sembilan kode model di dua seri, dari LC-V1200E sampai LC-UV1800
Rentang panjang gelombang
350-1050 nm pada LC-V1200E; 320-1100 nm pada model tampak lainnya; 190-1100 nm pada semua model UV
Lebar pita spektral
5 nm, 4 nm, 2 nm, dan 1,8 nm, menurut model
Sebuah kalibrator genggam berbadan hitam dan abu-abu dengan sebuah layar warna yang menampilkan sebuah nilai keluaran, sebuah nilai pengukuran, dan dua kurva tren, dengan kabel-kabel uji berwarna di atasnya dan sebaris tombol fungsi di bawahnya

OHR-C01 (3 model) · Kalibrator suhu

Kalibrator Suhu Genggam

Kalibrator suhu genggam yang mengukur dan membangkitkan sinyal termokopel dan resistansi, dengan kompensasi sambungan dingin dan display tren berwarna.

Model
Sebuah versi loop proses, sebuah versi suhu saja, dan sebuah versi multifungsi yang mencakup keduanya
Jenis termokopel
S, B, E, K, R, J, T dan N, masing-masing dengan rentang dan akurasinya sendiri
Elemen resistansi
Pt100 dan Cu50
Rentang resistansi
0 sampai 400 ohm, 0 sampai 1.000 ohm, dan 0 sampai 10 kilo-ohm
Sebuah meter pH berbentuk pena genggam dengan badan abu-abu muda, sebuah tutup abu-abu gelap di bagian atas, dan sebuah probe meruncing di bagian bawah; display-nya menunjukkan 7,49 pH di atas sebuah nilai baca 30,1 derajat Celsius, dengan tiga tombol di bawah layar

PH848 (5 model) · Meter pH

Meter pH tipe pena

Lima meter pH tipe pena pada dua kelas akurasi, elektroda dan display dalam satu badan genggam, kompensasi suhu otomatis, dan bentuk probe yang dapat dipilih.

Model
PH848, PH838, PH818, PH828 dan PH828+ pada dua kelas akurasi
Rentang pH
0,0~14,0 pada PH848; 0,00~14,00 pada PH838, PH818, PH828 dan PH828+
Resolusi dan akurasi
Resolusi 0,1 pada akurasi ±0,1 pH di PH848; resolusi 0,01 pada akurasi ±0,05 pH di empat model lainnya
Keberulangan
0,1 pada PH848; 0,03 pada empat model lainnya

Penawaran untuk farmasi

Kirim kondisi proses dan standar yang harus dipenuhi, dan kami akan mengonfirmasi instrumen, ketersediaan, serta dokumentasi yang dapat menyertai pesanan.

Permintaan penawaran harga

Minta penawaran harga - Farmasi

Kirim detail teknis dan kami akan mengonfirmasi ketersediaan, lead time, dan ketentuan. Barang stok dikirim dalam 48 jam; spesifikasi kustom umumnya membutuhkan 2-10 hari. Pemesanan minimum adalah 1 unit.

Semakin banyak informasi yang dapat Anda berikan, semakin sedikit tanya jawab yang diperlukan sebelum kami dapat memberikan penawaran harga.
Tidak ada berkas dipilih
Datasheet, gambar teknik, BOM, atau foto. Satu berkas, hingga 10 MB (PDF, Office, gambar, atau ZIP).

Dengan mengirim formulir ini, Anda menyetujui bahwa kami dapat menghubungi Anda mengenai permintaan ini. Kami tidak menjual atau membagikan data permintaan. Lihat kebijakan privasi.

Barang stok dikirim dalam 48 jam setelah konfirmasi pesanan. Spesifikasi kustom dibuat sesuai pesanan dan biasanya dikirim dalam 2-10 hari. Waktu transit kemudian tergantung pada metode pengiriman dan tujuan.

Minta penawaran harga WhatsApp