Industrie

Instrumentație farmaceutică și măsurare igienică

Instrumentație igienică, ușor de curățat, cu materiale documentate și calibrare trasabilă pentru producția reglementată.

Cereți o ofertă Toate industriile

Ce are de măsurat acest sector

Producția farmaceutică schimbă întrebarea la care trebuie să răspundă un instrument. În altă parte prioritatea este măsurarea corectă a procesului; aici instrumentul trebuie să fie și curățabil și să poată demonstra că este curat. Un transmițător cu domeniul potrivit și finisajul de suprafață greșit nu este o alegere la limită, ci una respinsă.

Consecința este că materialele, finisajul suprafeței, tipul de racord și absența zonelor de acumulare se specifică înainte de performanță. Un racord igienic înlocuiește îmbinarea filetată, o suprafață electropolizată o înlocuiește pe cea prelucrată mecanic, iar instrumentul se montează astfel încât să se golească, nu să rețină produs.

Documentația are aceeași greutate. De la un instrument care va intra în contact cu produsul se așteaptă de obicei să sosească cu un certificat de material, o declarație privind finisajul suprafeței și o declarație care acoperă materialele ce ating procesul. Acolo unde aceste documente nu sunt disponibile pentru un model, poziția onestă este să spunem acest lucru în etapa cererii, nu să îl descoperim la calificare.

Unde se situează instrumentele

Producția de substanțe active și de API în vrac

Reactoare, cristalizoare, centrifuge și uscătoare. Măsurare sub agitare, adesea într-o zonă clasificată din cauza manipulării solvenților, și cu piese în contact cu mediul care trebuie să suporte atât chimia agresivă, cât și curățarea.

Formulare și umplere sterilă

Mediul cel mai restrictiv. Instrumentele stau în zone curate, trebuie să fie curățabile la un standard definit și li se cere frecvent să fie sterilizate pe loc. Proiectarea igienică și suprafețele documentate în contact cu mediul sunt obligatorii, nu preferabile.

Utilități: apă purificată și abur curat

Conductivitate, debit, temperatură și presiune pe sistemele de apă și pe aburul curat. Aceste măsurări alimentează dosarul de calitate, așa că trasabilitatea și stabilitatea pe un interval lung contează mai mult decât un răspuns rapid.

Ambalare și operațiuni secundare

Numărare, inspecție, temperatură și presiune în zone cu o clasă de igienă mai redusă, unde instrumentele industriale standard sunt adesea acceptabile, iar diferența de cost este semnificativă.

Instrumentația folosită în acest sector

Mărime măsuratăCe se măsoară în acest sectorInstrumente prescrise în mod obișnuit
Debit Apă purificată, abur curat, solvenți, dozarea substanțelor active și soluția de CIPDebitmetre electromagnetice cu căptușeli și racorduri igienice, debitmetre Coriolis acolo unde se cer precizie de dozare sau masă, și instalații vortex sau cu presiune diferențială pentru abur curat
Presiune Presiunea în reactor și în vase, diferențiala pe filtru și presiunea în utilitățile curateTransmițătoare de presiune igienice cu membrană plană și transmițătoare diferențiale acolo unde trebuie acomodate sterilizarea sau curățarea
Temperatură Temperatura de reacție și de cristalizare, temperatura aburului curat și temperatura folosită pentru compensarea debitului de apăRTD-uri în teci termometrice igienice, alese pentru stabilitate și trasabilitate, nu pentru viteză; termocupluri acolo unde se cere un răspuns rapid într-un punct care nu atinge produsul
Nivel Reactoare, tancuri tampon și de reținere, și detectarea interfeței în extracțieTransmițătoare radar și cu undă ghidată cu antene igienice, transmițătoare hidrostatice acolo unde vasul este simplu și comutatoare de punct pentru protecția la nivel înalt
Analiză pH, conductivitate, oxigen dizolvat și carbon organic total în sistemele de apă și în fluxurile de procesAnalizoare și transmițătoare în linie cu racorduri igienice, amplasate cu atenție la prelevarea probei și la regimul de curățare
Monitorizarea mediului Numărări de particule, diferențiale de presiune între zonele curate și condițiile din încăpereNumărătoare de particule în aer și instrumente de presiune diferențială folosite pentru a demonstra starea unei zone controlate

Care dintre acestea este acceptabil depinde de clasa de igienă a zonei și de regimul de curățare pe care îl urmează instalația. Aceste două fapte ar trebui precizate în cerere.

Cum se specifică un proces farmaceutic

  1. Clasa de igienă a zonei și regimul de curățare. Dacă echipamentul este curățat pe loc, sterilizat pe loc sau curățat manual determină tipul de racord, cerința de suprafață și temperatura pe care instrumentul trebuie să o suporte.
  2. Materialele în contact cu mediul și documentele care le acoperă. Precizați specificația de materiale și spuneți ce certificate trebuie să însoțească comanda, pentru că certificatul trebuie să corespundă instrumentului livrat, nu unei poziții de catalog.
  3. Finisajul suprafeței și proiectarea, nu o singură cifră. O valoare de finisaj pe fața în contact are sens doar alături de o proiectare care evită zonele de acumulare, ramificațiile moarte și filetele pe traseul produsului.
  4. Tipul de racord, care este de obicei o clemă igienică sau o flanșă igienică, nu o îmbinare filetată, livrat la standardul pe care instalația îl folosește deja.
  5. Golirea și orientarea. Un instrument care reține produs nu poate fi curățat, oricare ar fi finisajul suprafeței, așa că orientarea la montaj aparține specificației.
  6. Presiunea diferențială pe un filtru sau pe o membrană, acolo unde măsurarea servește la demonstrarea integrității și intră astfel sub aceleași cerințe de documentare ca instrumentul în contact cu produsul.
  7. Intervalul de temperatură în timpul sterilizării, care este frecvent cu mult peste temperatura normală de proces și este valoarea față de care instrumentul se alege de fapt.
  8. Dacă măsurarea alimentează dosarul de lot. Acolo unde o face, stabilitatea și trasabilitatea înlocuiesc viteza ca prioritate de selecție, iar înregistrările de calibrare devin parte a comenzii.

Standarde și aprobări care pot fi aplicabile

  • Principii de proiectare igienică a echipamentelor, care guvernează finisarea suprafeței, evitarea zonelor de acumulare și drenajul liber, nu vreo specificație a instrumentului.
  • Așteptări de bună practică de fabricație, care pun obligația de documentare în sarcina utilizatorului și ajung astfel înapoi la furnizorul instrumentului.
  • Declarații de contact cu materialele, cerute de obicei pentru orice piesă în contact cu mediul aflată într-o poziție care atinge produsul.
  • Cerințe de monitorizare a zonelor curate și a utilităților curate, acolo unde instrumentul trebuie să demonstreze starea mediului, nu doar să măsoare procesul.
  • Descriem ce poate fi obligată să îndeplinească o instalație. Nu afirmăm că un produs deține o aprobare decât dacă documentul corespunzător ne-a fost furnizat, iar acolo unde nu a fost furnizat, pagina produsului spune acest lucru.

Aplicații în acest sector

Întrebări frecvente

Întrebări de aprovizionare: Farmaceutic

Întrebările care apar în acest sector înainte de o comandă. Dacă a dumneavoastră nu este aici, trimiteți-o împreună cu destinația de măsurare și vă răspundem odată cu oferta.

Ce face un instrument igienic și nu doar din oțel inoxidabil?

Igienic descrie proiectarea suprafețelor în contact cu mediul, nu aliajul. Un instrument igienic are racorduri care pot fi curățate pe loc, un finisaj al suprafeței care poate fi verificat, fără zone de acumulare, fără filete și fără ramificații moarte pe traseul produsului, și poate fi golit prin gravitație. Un transmițător filetat din oțel inoxidabil cu corp prelucrat mecanic poate fi perfect rezistent la coroziune și totuși inacceptabil într-o poziție în contact cu produsul.

Puteți livra instrumente cu certificate de material?

Pentru multe modele, da, iar acest lucru trebuie stabilit în etapa cererii, nu după comandă. Disponibilitatea diferă între produse și între partenerii care le furnizează. Acolo unde este necesar un certificat, spuneți-ne ce piese trebuie să acopere și ce formă acceptă instalația, iar noi confirmăm ce se poate furniza.

Ce debitmetru se folosește pentru apa purificată?

Debitmetrele electromagnetice cu căptușeli și racorduri igienice sunt alegerea obișnuită, pentru că apa este conductivă, iar debitmetrul nu are nicio obstrucție în interior care să trebuiască curățată. Debitmetrele Coriolis apar acolo unde se cere o valoare de masă sau o precizie de dozare. În această aplicație, regimul de curățare și standardul de racord se decid înainte de domeniul de debit.

Cum se măsoară nivelul într-un reactor?

Radarul fără contact cu antenă igienică este frecvent, pentru că nimic nu intră în produs, iar antena poate fi curățată. Radarul cu undă ghidată se folosește acolo unde vasul este îngust sau produsul are o constantă dielectrică mică, dar sonda devine atunci o piesă în contact cu produsul, cu propriile cerințe de curățare și de documentare. Agitarea, șicanele și fitingurile interioare modelează toate răspunsul.

Livrați instrumente pentru zone clasificate din interiorul unei fabrici?

Da, față de un concept de protecție precizat. Siturile farmaceutice combină frecvent o clasificare de igienă cu o clasificare de zonă, pentru că solvenții sunt manipulați în aceeași încăpere, așa că ambele cerințe trebuie date împreună. Un instrument care o îndeplinește pe una și nu pe cealaltă nu este utilizabil.

Ce informații ar trebui să conțină o cerere pentru domeniul farmaceutic?

Clasa de igienă a zonei și regimul de curățare, mediul, specificația de materiale, cerințele de suprafață și de racord, temperaturile normale și de sterilizare, ce documente trebuie să însoțească comanda și dacă măsurarea alimentează dosarul de lot. Aceste răspunsuri decid instrumentul înainte de domeniul de măsurare.

Produse publicate

Instrumente disponibile pentru acest sector

Monitor de calitate a aerului cu corp pătrat și față neagră, care arată ora în partea de sus, un cadran semicircular de indice cu valoarea 047 între capătul bun și cel slab al scalei, temperatura și umiditatea alături, iar dedesubt șase rânduri de poluanți pentru formaldehidă, compuși organici volatili totali, benzen, dioxid de carbon și cele două fracții de particule

Monitoare de calitate a aerului

Monitor de calitate a aerului pentru șapte parametri

Monitor de calitate a aerului: formaldehidă, COV totali, benzen, dioxid de carbon, PM2.5, PM10 și indice compozit, cu temperatură, umiditate și istoric WiFi.

Parametri monitorizați
Formaldehidă, compuși organici volatili totali, benzen, dioxid de carbon, PM2.5, PM10 și un indice de calitate a aerului compozit, plus temperatură, umiditate, oră și dată la versiunea de vârf
Senzori
Electrochimic pentru formaldehidă, un modul micro-electromecanic pentru compușii organici volatili totali, infraroșu nedispersiv cu filtru pentru dioxidul de carbon, difuzia laser pentru fracțiile de particule și senzori dedicați pentru temperatură și umiditate
Praguri orientative
Formaldehidă 0,080, compuși organici volatili totali 0,600, benzen 0,030, dioxid de carbon 1.000, PM2.5 75, PM10 100 și indice 100, peste care materialul numește o citire peste limită; cifrele sunt tipărite fără unități
Alarmă
O alarmă sonoră se declanșează numai la indicele compozit; ceilalți parametri nu alarmează
Specificație completă Cereți o ofertă
Regulator de temperatură PID de tablou, cu un afișaj roșu pentru valoarea procesului, un afișaj verde pentru valoarea de referință și patru taste de setare

Regulatoare PID

Regulator de temperatură PID de tablou

Regulatoare PID de tablou în patru dimensiuni, cu intrări de termocuplă, RTD, 4-20 mA sau 0-10 V și ieșiri de releu, releu static, liniare și RS-485.

Dimensiuni de tablou
48×48, 48×96, 72×72, 96×96 mm
Tipuri de intrare
K, E, J, R, S, B, N, T, PT, CU; 4-20 mA; 0-10 V
Intrare implicită
Tip K, schimbabilă din meniu
Forme de ieșire
Releu, comandă pentru releu static, PID 4-20 mA sau 0-10 V, liniar 0-10 V sau 4-20 mA
Specificație completă Cereți o ofertă
Etuvă electrică de uscare de masă, cu ușa închisă, care arată o fereastră de vizualizare cu geam dublu, un zăvor rotativ și un panou de comandă în stânga, cu afișaj digital pe două linii, lămpi indicatoare și un întrerupător verde de rețea

101-0A (13 modele) · Etuve de laborator

Etuvă electrică de uscare

Etuvă electrică de uscare cu incintă de la 16 la 1000 de litri, până la 250 °C, interior zincat sau inoxidabil și convecție forțată pe majoritatea modelelor.

Domeniul de temperatură
De la 5 grade peste cea ambientală până la 250 de grade Celsius, cu o limită absolută declarată de 300 de grade Celsius
Volumele incintei
16, 43, 70, 136, 225, 640 și 1000 de litri
Interiorul
Oțel zincat la versiunile A și oțel inoxidabil la versiunile B; cele două au aceeași dimensiune la același volum
Convecția
Încălzire la partea de jos cu ventilator reglabil pe gama de masă, mai puțin perechea 202-0; încălzire la spate cu ventilator posterior pe gama verticală, cu ventilatoare duble la 640 de litri
Specificație completă Cereți o ofertă
Un regulator pentru montaj pe panou, într-o carcasă neagră, cu ecran grafic color care arată o măsurare în timp real, împreună cu o temperatură și o valoare a ieșirii de curent, șase taste pe muchia de jos și două lămpi indicatoare

FK-EC480 (11 modele) · Analizoare de conductivitate

Analizor de conductivitate online

Analizor de conductivitate online pentru panou, de la apă ultrapură la saramură, cu compensare de temperatură, ieșiri izolate, relee și port serial.

Domeniu de măsurare
Stabilit de constanta celulei electrodului: aproximativ 0-20 µS/cm la o constantă de 0,01, până la 0-600 mS/cm la regulatorul de specificație înaltă
Precizie
Declarată ca clasa 2,0 la regulatoarele principal și de specificație înaltă și ca 1,5 % din scală la regulatorul compact
Temperatură
-10,0 până la 130,0 °C, cu compensare automată sau manuală
Senzori de temperatură
NTC10K, Pt1000, NTC30K sau Pt100, în funcție de regulator, potriviți senzorului montat în electrod
Specificație completă Cereți o ofertă
Detector de gaz antiexplozie portocaliu, într-o carcasă turnată rotundă, pe un suport, cu un girofar roșu, o antenă neagră, o sondă de detecție din oțel inoxidabil sub corp și un afișaj digital care arată 8.8.8.8, cu trei etichete mici de semnalizare sub afișaj

GQ-KL800-L4 · Detectoare de gaz fixe

Detector fix de gaz cu patru canale

Detector punctual de gaz în carcasă turnată antiexplozie, pentru monitorizare continuă, livrat singur sau cu controler, cu fir sau fără fir.

Model
GQ-KL800-L4
Gaze
Gaz combustibil, oxigen, hidrogen sulfurat și monoxid de carbon, cu alte gaze disponibile la comandă
Principiu de detecție
Ardere catalitică pentru gazul combustibil; celule electrochimice pentru canalele de gaze toxice și de oxigen
Protecție la explozie
Ex db IIC T6 Gb, construcție antiexplozie
Specificație completă Cereți o ofertă
Balanță mecanică cu două talere, cu bază vopsită în verde închis, două talere albe turnate pe un braț lustruit și o legătură deasupra lor, o scală tipărită în negru a călărețului de-a lungul brațului, marcată la 5 g, și un set gradat de greutăți metalice cilindrice cu o pensetă, așezate în față

JPT-01 (6 modele) · Balanțe de laborator

Balanță mecanică cu două talere

Balanțe mecanice cu două talere, în șase capacități de la 100 g la 5.000 g, fiecare cu setul de greutăți și pensetă, fără alimentare și fără ieșire de date.

Capacități
100 g, 200 g, 500 g, 1.000 g, 2.000 g și 5.000 g în șase modele
Lizibilitate
0,1 g, 0,2 g, 0,5 g, 1 g, 2 g și 5 g după capacitate, egală cu intervalul de scală de verificare pe fiecare model
Diametrul talerului
85 mm pe modelele de 100 g și 200 g, apoi 115 mm, 140 mm, 170 mm și 205 mm pe măsură ce capacitatea crește
Metodă
Pârghie și mecanism Roberval, cu greutăți externe și un călăreț alunecător; fără electronică, fără alimentare și fără rutină de calibrare
Specificație completă Cereți o ofertă
Spectrofotometru de bancă alb, cu corp rotunjit, un capac roșu al compartimentului de probă încastrat în partea de sus, un panou de tastatură înclinat cu un mic afișaj albastru în dreapta, și inscripții pe fața frontală de jos, deasupra unui buton negru

LC-V1200E (9 modele) · Spectrofotometre

Spectrofotometru UV-Vis

Spectrofotometre în nouă modele, de la domeniul vizibil la ultraviolet și vizibil, cu un fascicul sau cu două, lățimi de bandă de 5 nm până la 1,8 nm.

Serie
Seria V pentru domeniul vizibil, cu lampă de tungsten; seria UV pentru ultraviolet și vizibil, cu tungsten și xenon
Modele
Nouă coduri de model în cele două serii, de la LC-V1200E la LC-UV1800
Domeniu de lungimi de undă
350-1050 nm pe LC-V1200E; 320-1100 nm pe celelalte modele vizibile; 190-1100 nm pe fiecare model UV
Lățime spectrală de bandă
5 nm, 4 nm, 2 nm și 1,8 nm, după model
Specificație completă Cereți o ofertă
Calibrator portabil cu corp negru și gri și ecran color care arată o valoare de ieșire, o valoare măsurată și două urme de tendință, cu cabluri de măsurare colorate deasupra și un rând de taste de funcție dedesubt

OHR-C01 (3 modele) · Calibratoare de temperatură

Calibrator portabil de temperatură

Calibrator portabil care măsoară și generează semnale de termocuplu și de rezistență, cu compensarea joncțiunii reci și ieșire în trepte sau rampă.

Modele
O versiune pentru buclă de proces, una numai pentru temperatură și una multifuncțională care le acoperă pe amândouă
Tipuri de termocuplu
S, B, E, K, R, J, T și N, fiecare cu domeniul și precizia lui
Detectoare rezistive
Pt100 și Cu50
Domenii de rezistență
0 până la 400 ohm, 0 până la 1.000 ohm și 0 până la 10 kilo-ohm
Specificație completă Cereți o ofertă
pH-metru de mână în formă de pix, cu corp gri deschis, un capac gri închis în partea de sus și o sondă conică la picior, afișajul arătând 7,49 pH deasupra unei citiri de 30,1 grade Celsius, cu trei butoane sub ecran

PH848 (5 modele) · pH-metre

pH-metru tip pix

pH-metre tip pix în cinci modele și două clase de precizie, electrod și afișaj într-un corp de mână, compensare automată a temperaturii și sondă la alegere.

Modele
PH848, PH838, PH818, PH828 și PH828+ în două clase de precizie
Domeniu de pH
0,0~14,0 pe PH848; 0,00~14,00 pe PH838, PH818, PH828 și PH828+
Rezoluție și precizie
Rezoluție 0,1 la ±0,1 pH pe PH848; rezoluție 0,01 la ±0,05 pH pe celelalte patru
Repetabilitate
0,1 pe PH848; 0,03 pe celelalte patru
Specificație completă Cereți o ofertă

Ofertă: farmaceutic

Trimiteți condițiile de proces și standardul pe care trebuie să îl îndepliniți, iar noi vom confirma instrumentul, disponibilitatea și documentația care poate însoți comanda.

Cereți o ofertă WhatsApp +86 135 8571 9693

Cerere de ofertă

Cereți o ofertă - Farmaceutic

Trimiteți detaliile tehnice și vom confirma disponibilitatea, termenul de livrare și condițiile. Articolele din stoc se expediază în 48 de ore; specificațiile personalizate durează de obicei 2-10 zile. Cantitatea minimă de comandă este 1 buc.

Cu cât ne dați mai multe dintre acestea, cu atât vor fi mai puține schimburi de mesaje până la ofertă.
Niciun fișier selectat
Fișă tehnică, desen, BOM sau fotografie. Un fișier, până la 10 MB (PDF, Office, imagine sau ZIP).

Prin trimiterea acestui formular vă dați acordul ca noi să vă contactăm în legătură cu această solicitare. Nu vindem și nu transmitem datele solicitărilor. Consultați politica de confidențialitate.

E-mail sales@crcelectric.com WhatsApp +86 135 8571 9693

Articolele ținute în stoc se expediază în 48 de ore de la confirmarea comenzii. Specificațiile personalizate se produc la comandă și se expediază de obicei în 2 până la 10 zile. Timpul de tranzit depinde apoi de metoda de transport și de destinație.

Cereți o ofertă WhatsApp