Branche

Farmaceutische instrumentatie en hygiënische meting

Hygiënische, reinigbare instrumentatie met gedocumenteerde materialen en herleidbare kalibratie voor gereguleerde productie.

Offerte aanvragen Alle branches

Wat deze sector moet meten

Farmaceutische productie verandert de vraag die een instrument moet beantwoorden. Elders ligt de prioriteit bij het correct meten van het proces; hier moet het instrument bovendien reinigbaar zijn en moet het kunnen aantonen dat het schoon is. Een transmitter met het juiste bereik en de verkeerde oppervlaktegesteldheid is geen grensgeval, maar een afgewezen keuze.

Het gevolg is dat materialen, oppervlaktegesteldheid, aansluitingstype en de afwezigheid van spleten worden gespecificeerd voordat er naar prestatie wordt gekeken. Een hygiënische aansluiting vervangt de schroefdraadverbinding, een elektrolytisch gepolijst productcontactvlak vervangt het bewerkte vlak, en het instrument wordt zo gemonteerd dat het leegloopt in plaats van product vasthoudt.

Documentatie weegt even zwaar. Van een instrument dat met product in contact komt, wordt doorgaans verwacht dat het aankomt met een materiaalcertificaat, een verklaring betreffende de oppervlaktegesteldheid en een verklaring betreffende de materialen die het proces raken. Waar die documenten voor een model niet beschikbaar zijn, is de eerlijke houding om dat bij de aanvraag te zeggen in plaats van het bij de kwalificatie te ontdekken.

Waar de instrumenten passen

API en bulkproductie van werkzame stof

Reactoren, kristallisatoren, centrifuges en drogers. Meten onder roerwerk, vaak in een ingedeeld gebied vanwege het werken met oplosmiddelen, en met productcontactdelen die zowel agressieve chemie als reiniging moeten verdragen.

Formulering en steriele afvulling

De meest beperkende omgeving. Instrumenten staan in schone ruimten, moeten tot een vastgelegde norm reinigbaar zijn en moeten dikwijls ter plaatse worden gesteriliseerd. Hygiënisch ontwerp en gedocumenteerde productcontactvlakken zijn verplicht en niet slechts wenselijk.

Nutsvoorzieningen: gezuiverd water en schone stoom

Geleidbaarheid, debiet, temperatuur en druk op watersystemen en schone stoom. Deze metingen voeden het kwaliteitsdossier, dus herleidbaarheid en stabiliteit gedurende een lang interval wegen zwaarder dan een snelle respons.

Verpakking en secundaire processen

Tellen, inspectie, temperatuur en druk in gebieden met een lagere hygiëneclassificatie, waar standaard industriële instrumenten vaak acceptabel zijn en het kostenverschil aanzienlijk is.

Instrumentatie die in deze sector wordt gebruikt

MetingWat in deze sector wordt gemetenInstrumenten die doorgaans worden gespecificeerd
Debiet Gezuiverd water, schone stoom, oplosmiddelen, dosering van werkzame stoffen en CIP-vloeistofElektromagnetische debietmeters met hygiënische voeringen en aansluitingen, Coriolis meters waar doseringsnauwkeurigheid of massa vereist is, en vortex- of differentiaaldrukinstallaties voor schone stoom
Druk Druk in reactoren en vaten, differentiaal bij filters, en druk in schone nutsvoorzieningenHygiënische druktransmitters met vlakke membranen, en differentiaaltransmitters waar met sterilisatie of reiniging rekening moet worden gehouden
Temperatuur Reactie- en kristallisatietemperatuur, temperatuur van schone stoom, en de temperatuur waarmee waterdebiet wordt gecompenseerdRTD's in hygiënische thermohulzen, gekozen op stabiliteit en herleidbaarheid en niet op snelheid; thermokoppels waar een snelle respons nodig is op een punt dat geen productcontact heeft
Niveau Reactoren, buffervaten en voorraadvaten, en grensvlakdetectie bij extractieRadar- en geleidegolftransmitters met hygiënische antennes, hydrostatische transmitters waar het vat eenvoudig is, en puntschakelaars voor beveiliging tegen te hoog niveau
Analyse pH, geleidbaarheid, opgeloste zuurstof en totaal organische koolstof in watersystemen en processtromenIn-line analysatoren en transmitters met hygiënische aansluitingen, geplaatst met aandacht voor de monstername en voor het reinigingsregime
Milieumonitoring Deeltjestellingen, drukverschillen tussen schone gebieden en ruimteconditiesDeeltjestellers voor lucht en instrumenten voor differentiaaldruk waarmee de toestand van een gecontroleerd gebied wordt aangetoond

Wat daarvan acceptabel is, hangt af van de hygiëneklasse van het gebied en van het reinigingsregime dat de installatie volgt. Die twee feiten horen in de aanvraag te staan.

Hoe u een farmaceutisch proces specificeert

  1. De hygiëneklasse van het gebied en het reinigingsregime. Of de apparatuur ter plaatse wordt gereinigd, ter plaatse wordt gesteriliseerd of handmatig wordt gereinigd, bepaalt het aansluitingstype, de eis aan het oppervlak en de temperatuur die het instrument moet doorstaan.
  2. Productcontactmaterialen en de documenten die daarop betrekking hebben. Geef de materiaalspecificatie en zeg welke certificaten met de order mee moeten, want het certificaat moet horen bij het geleverde instrument en niet bij een catalogusregel.
  3. Oppervlaktegesteldheid en ontwerp, en niet één enkel getal. Een ruwheidswaarde op het productcontactvlak zegt alleen iets in samenhang met een ontwerp dat spleten, dode hoeken en schroefdraad in het productpad vermijdt.
  4. Aansluitingstype, dat doorgaans een hygiënische klem of een hygiënische flens is in plaats van een schroefdraadverbinding, geleverd volgens de norm die de fabriek al gebruikt.
  5. Leegloopbaarheid en oriëntatie. Een instrument dat product vasthoudt, kan niet worden gereinigd, wat de oppervlaktegesteldheid ook is, dus de montagerichting hoort in de specificatie.
  6. Differentiaaldruk bij een filter of membraan, waar die meting wordt gebruikt om integriteit aan te tonen en dus onder dezelfde documentatie-eisen valt als het instrument met productcontact.
  7. Temperatuurbereik tijdens sterilisatie, dat dikwijls ruim boven de normale procestemperatuur ligt en het cijfer is waarop het instrument feitelijk wordt gekozen.
  8. Of de meting het batchdossier voedt. Waar dat zo is, verdringen stabiliteit en herleidbaarheid de snelheid als selectiecriterium, en worden kalibratiegegevens deel van de order.

Normen en goedkeuringen die van toepassing kunnen zijn

  • Ontwerpprincipes voor hygiënische apparatuur, die oppervlaktegesteldheid, het vermijden van spleten en leegloopbaarheid bepalen en niet een instrumentspecificatie.
  • Verwachtingen rond goede productiepraktijken, die de documentatieverplichting bij de gebruiker leggen en daarmee terugreiken tot de leverancier van het instrument.
  • Verklaringen betreffende materiaalcontact, doorgaans vereist voor elk productcontactdeel in een positie met productcontact.
  • Eisen voor bewaking van schone ruimten en schone nutsvoorzieningen, waar het instrument de toestand van de omgeving moet aantonen naast het meten van het proces.
  • Wij beschrijven waaraan een installatie moet voldoen. Wij claimen niet dat een product een goedkeuring bezit, tenzij het bijbehorende document aan ons is verstrekt, en waar dat niet zo is, vermeldt de productpagina dat.

Toepassingen in deze sector

Veelgestelde vragen

Bevoorradingsvragen over Farmacie

De vragen die in deze sector vóór een bestelling opkomen. Staat de uwe er niet bij, stuur deze dan mee met de meetopgave en wij beantwoorden deze samen met de offerte.

Wat maakt een instrument hygiënisch in plaats van alleen roestvast?

Hygiënisch beschrijft het ontwerp van de productcontactvlakken en niet de legering. Een hygiënisch instrument heeft aansluitingen die ter plaatse kunnen worden gereinigd, een oppervlaktegesteldheid die kan worden geverifieerd, geen spleten, geen schroefdraad en geen dode hoeken in het productpad, en het kan onder invloed van de zwaartekracht leeglopen. Een roestvaststalen transmitter met schroefdraad en een bewerkt huis kan volkomen corrosiebestendig zijn en toch onacceptabel in een positie met productcontact.

Kunt u instrumenten met materiaalcertificaten leveren?

Voor veel modellen wel, en dat moet bij de aanvraag worden vastgesteld en niet na de order. De beschikbaarheid verschilt per product en per partner die het levert. Waar een certificaat nodig is, zegt u ons welke onderdelen het moet dekken en welke vorm de fabriek accepteert, en wij bevestigen wat kan worden geleverd.

Welke debietmeter wordt gebruikt voor gezuiverd water?

Elektromagnetische debietmeters met hygiënische voeringen en aansluitingen zijn de gebruikelijke keuze, omdat water geleidend is en het meettoestel geen obstructie in de boring heeft waar omheen moet worden gereinigd. Coriolis meters komen in beeld waar een massacijfer of een doseringsnauwkeurigheid nodig is. In deze toepassing worden het reinigingsregime en de aansluitnorm bepaald voordat het debietbereik aan bod komt.

Hoe wordt het niveau in een reactor gemeten?

Contactloze radar met een hygiënische antenne is gangbaar, omdat er niets in het product komt en de antenne kan worden gereinigd. Geleidegolfradar wordt gebruikt waar het vat smal is of het product een lage diëlektrische constante heeft, maar dan wordt de sonde een productcontactdeel met eigen reinigings- en documentatie-eisen. Roerwerk, keerwanden en de inwendige toebehoren bepalen alle het antwoord.

Levert u instrumenten voor ingedeelde gebieden binnen een fabriek?

Ja, tegen een vastgelegd beschermingsconcept. Farmaceutische sites combineren vaak een hygiëneclassificatie met een zone-indeling, omdat er in dezelfde ruimte met oplosmiddelen wordt gewerkt, dus beide eisen moeten samen worden gegeven. Een instrument dat aan de ene voldoet en niet aan de andere, is niet bruikbaar.

Welke informatie hoort een farmaceutische aanvraag te bevatten?

De hygiëneklasse van het gebied en het reinigingsregime, het medium, de materiaalspecificatie, de eisen aan oppervlak en aansluiting, de normale temperatuur en de sterilisatietemperatuur, welke documenten met de order mee moeten, en of de meting het batchdossier voedt. Die antwoorden bepalen het instrument eerder dan het meetbereik dat doet.

Gepubliceerde producten

Beschikbare instrumenten voor deze sector

Vierkante binnenluchtkwaliteitsmonitor met een zwart voorpaneel, met bovenaan de tijd, een halfronde indexwijzer die 047 aangeeft tussen het goede en het slechte uiteinde van de schaal, temperatuur en vochtigheid ernaast, en daaronder zes rijen voor stoffen met formaldehyde, totaal vluchtige organische verbindingen, benzeen, koolstofdioxide en de twee deeltjesfracties

Luchtkwaliteitsmonitors

Luchtkwaliteitsmonitor met meerdere parameters

Luchtkwaliteitsmonitor voor formaldehyde, TVOC, benzeen, CO2, PM2.5, PM10 en een index, met temperatuur, vochtigheid, WiFi-logging en verloopcurven.

Bewaakte parameters
Formaldehyde, totaal vluchtige organische verbindingen, benzeen, koolstofdioxide, PM2.5, PM10 en een gecombineerde luchtkwaliteitsindex, plus temperatuur, vochtigheid, tijd en datum op de uitgebreide versie
Meetelementen
Elektrochemisch voor formaldehyde, een micro-elektromechanische module voor totaal vluchtige organische verbindingen, gefilterd niet-dispersief infrarood voor koolstofdioxide, laserverstrooiing voor de deeltjesfracties en aparte elementen voor temperatuur en vochtigheid
Indicatieve drempelwaarden
Formaldehyde 0,080, totaal vluchtige organische verbindingen 0,600, benzeen 0,030, koolstofdioxide 1000, PM2.5 75, PM10 100 en index 100, waarboven het materiaal een meting als overschrijding aanmerkt; de getallen zijn zonder eenheid afgedrukt
Alarm
Een hoorbaar alarm klinkt alleen bij de gecombineerde index; de andere parameters geven geen alarm
Volledige specificatie Offerte aanvragen
PID-temperatuurregelaar voor paneelmontage met een rood display voor de proceswaarde, een groen display voor de instelwaarde en vier insteltoetsen

PID-regelaars

PID-temperatuurregelaar voor paneelmontage

PID-temperatuurregelaars voor paneelmontage in vier paneelmaten, thermokoppel-, RTD-, 4-20 mA- en 0-10 V-ingangen en relais-, SSR- en lineaire uitgangen.

Paneelmaten
48×48, 48×96, 72×72, 96×96 mm
Ingangstypen
K, E, J, R, S, B, N, T, PT, CU; 4-20 mA; 0-10 V
Standaardingang
Type K, te wijzigen in het menu
Uitgangsvormen
Relais, SSR-aansturing, PID 4-20 mA of 0-10 V, lineair 0-10 V of 4-20 mA
Volledige specificatie Offerte aanvragen
Een elektrische droogoven als tafelmodel met gesloten deur, met een dubbel beglaasd kijkvenster, een draaisluiting en links een bedieningspaneel met een tweeregelige digitale display, indicatorlampjes en een groene netschakelaar

101-0A (13 modellen) · Laboratoriumovens

Elektrische droogoven

Elektrische droogoven, kamer van 16 tot 1000 liter, werkbereik van 5 graden boven omgevingstemperatuur tot 250 graden Celsius en geforceerde luchtcirculatie.

Temperatuurbereik
5 graden boven omgevingstemperatuur tot 250 graden Celsius, met een opgegeven uiterste grens van 300 graden Celsius
Kamervolumes
16, 43, 70, 136, 225, 640 en 1000 liter
Interieur
Verzinkt staal op de A-versies en roestvrij staal op de B-versies; beide zijn even groot bij hetzelfde volume
Convectie
Bodemverwarming met een regelbare ventilator op het tafelmodelgamma, behalve bij het 202-0-paar; verwarming aan de achterzijde met een ventilator aan de achterzijde bij het verticale gamma, twee ventilatoren bij 640 liter
Volledige specificatie Offerte aanvragen
Een paneelgemonteerde controller in een zwarte behuizing met een grafisch kleurendisplay, met een actuele meting met een temperatuur en een uitgangsstroomwaarde, zes toetsen langs de onderrand en twee indicatielampjes

FK-EC480 (11 modellen) · Geleidbaarheidsanalysatoren

Online geleidbaarheidsanalysator

Online geleidbaarheidsanalysator van ultrapuur water tot pekel, met temperatuurcompensatie en een keuze uit contact- of inductieve elektroden.

Meetbereik
Bepaald door de celconstante van de elektrode: ongeveer 0 tot 20 microsiemens per centimeter bij een constante van 0,01, tot 0 tot 600 millisiemens per centimeter bij de controller met hoge specificatie
Nauwkeurigheid
Opgegeven als klasse 2,0 bij de topcontroller en de controller met hoge specificatie en als 1,5 % van de volledige schaal bij de compacte controller
Temperatuur
-10,0 tot 130,0 °C, met automatische of handmatige compensatie
Temperatuurelementen
NTC10K, Pt1000, NTC30K of Pt100, afhankelijk van de controller en afgestemd op het element in de elektrode
Volledige specificatie Offerte aanvragen
Oranje explosieveilige gasdetector in een rond gegoten huis op een beugel, met een rode flitslamp, een zwarte antenne, een roestvrijstalen meetsonde onder het lichaam, een digitaal display dat 8.8.8.8 toont en drie kleine indicatielabels onder het display

GQ-KL800-L4 · Vaste gasdetectoren

Vaste gasdetector

Puntgasdetector in een explosieveilige gietaluminium behuizing voor brandbaar gas, zuurstof, waterstofsulfide en koolmonoxide, los of met regelaar.

Model
GQ-KL800-L4
Gassen
Brandbaar gas, zuurstof, waterstofsulfide en koolmonoxide, met andere gassen op bestelling
Detectieprincipe
Katalytische verbranding voor brandbaar gas; elektrochemische cellen voor de toxische en zuurstofkanalen
Explosieveiligheid
Ex db IIC T6 Gb, drukvaste constructie
Volledige specificatie Offerte aanvragen
Mechanische balans met twee schalen met een donkergroen gelakte voet, twee witte gegoten schalen op een gepolijste balk en hefboomstelsel erboven, een zwarte gedrukte ruiterschaal die langs de balk loopt en tot 5 g is gemarkeerd, en een gegradeerde set cilindrische metalen gewichten met een pincet ervoor uitgestald

JPT-01 (6 modellen) · Laboratoriumbalansen

Mechanische balans met twee schalen

Mechanische balansen met twee schalen in zes capaciteiten van 100 g tot 5000 g, elk met gewichtenset en pincet, zonder voeding en zonder data-uitgang.

Capaciteiten
100 g, 200 g, 500 g, 1000 g, 2000 g en 5000 g over zes modellen
Afleesbaarheid
0,1 g, 0,2 g, 0,5 g, 1 g, 2 g en 5 g per capaciteit, gelijk aan het verificatieschaalinterval op elk model
Schaaldiameter
85 mm op de modellen van 100 g en 200 g, daarna 115 mm, 140 mm, 170 mm en 205 mm naarmate de capaciteit stijgt
Methode
Hefboom- en Roberval-mechanisme met externe gewichten en een verschuifbare ruiter; geen elektronica, geen voeding en geen kalibratieroutine
Volledige specificatie Offerte aanvragen
Witte tafelspectrofotometer met een afgeronde behuizing, een rood deksel van het monstercompartiment in de bovenkant, een schuin toetsenpaneel met rechts een klein blauw display, en letters gedrukt langs de onderste voorzijde boven een zwarte knop

LC-V1200E (9 modellen) · Spectrofotometers

UV-Vis-spectrofotometer

Negen tafelmodel spectrofotometers met enkel- en dubbelbundeloptiek, zichtbaar op wolfraam en UV op wolfraam plus xenon, met bandbreedte van 5 tot 1,8 nm.

Serie
V-serie voor het zichtbare bereik met een wolfraamlamp; UV-serie voor het ultraviolette en zichtbare bereik met wolfraam plus xenon
Modellen
Negen modelcodes over de twee series, van LC-V1200E tot LC-UV1800
Golflengtebereik
350-1050 nm op de LC-V1200E; 320-1100 nm op de andere zichtbare modellen; 190-1100 nm op elk UV-model
Spectrale bandbreedte
5 nm, 4 nm, 2 nm en 1,8 nm, per model
Volledige specificatie Offerte aanvragen
Een draagbare kalibrator in een zwart en grijs lichaam met een kleurenscherm dat een uitgangswaarde, een meetwaarde en twee trendsporen toont, met gekleurde meetsnoeren erboven en een rij functietoetsen eronder

OHR-C01 (3 modellen) · Temperatuurkalibrators

Draagbare temperatuurkalibrator

Draagbare temperatuurkalibrator die thermokoppel- en weerstandssignalen meet en opwekt, met koudlascompensatie en stap- of rampuitgang.

Modellen
Een proceslusversie, een uitvoering alleen voor temperatuur, en een multifunctionele uitvoering die beide dekt
Thermokoppeltypen
S, B, E, K, R, J, T en N, elk met een eigen bereik en nauwkeurigheid
Weerstandselementen
Pt100 en Cu50
Weerstandsbereiken
0 tot 400 ohm, 0 tot 1.000 ohm en 0 tot 10 kilo-ohm
Volledige specificatie Offerte aanvragen
Handzame pH-meetpen met een lichtgrijs lichaam, een donkergrijze dop bovenop en een taps toelopende sonde onderaan, met op het display 7,49 pH boven een meting van 30,1 graden Celsius en drie knoppen onder het scherm

PH848 (5 modellen) · pH-meters

pH-meters in penvorm

pH-meters in penvorm, vijf modellen in twee nauwkeurigheidsklassen, elektrode en display in één lichaam, temperatuurcompensatie en keuze uit sondevormen.

Modellen
PH848, PH838, PH818, PH828 en PH828+ in twee nauwkeurigheidsklassen
pH-bereik
0,0~14,0 op PH848; 0,00~14,00 op PH838, PH818, PH828 en PH828+
Resolutie en nauwkeurigheid
resolutie 0,1 bij ±0,1 pH op PH848; resolutie 0,01 bij ±0,05 pH op de andere vier
Herhaalbaarheid
0,1 op PH848; 0,03 op de andere vier
Volledige specificatie Offerte aanvragen

Offerte voor farmacie

Stuur de procesomstandigheden en de norm waaraan u moet voldoen, en wij bevestigen het instrument, de beschikbaarheid en de documentatie die met de bestelling mee kan.

Offerte aanvragen WhatsApp +86 135 8571 9693

Offerteaanvraag

Offerte aanvragen - Farmacie

Stuur de technische gegevens en wij bevestigen beschikbaarheid, levertijd en voorwaarden. Artikelen op voorraad worden binnen 48 uur verzonden; klantspecifieke uitvoeringen duren doorgaans 2-10 dagen. De minimale bestelhoeveelheid is 1 st.

Hoe meer u hiervan kunt geven, hoe minder uitwisseling nodig is voordat wij een offerte kunnen maken.
Geen bestand gekozen
Datasheet, tekening, stuklijst of foto. Eén bestand, tot 10 MB (PDF, Office, afbeelding of ZIP).

Door dit formulier te verzenden stemt u ermee in dat wij contact met u opnemen over deze aanvraag. Wij verkopen of delen geen aanvraaggegevens. Zie ons privacybeleid.

E-mail sales@crcelectric.com WhatsApp +86 135 8571 9693

Artikelen op voorraad worden binnen 48 uur na orderbevestiging verzonden. Klantspecifieke uitvoeringen worden op order gemaakt en gaan doorgaans binnen 2 tot 10 dagen op transport. De transittijd hangt daarna af van de verzendmethode en de bestemming.

Offerte aanvragen WhatsApp